Hizmetlerimiz
KKDİK (Türkiye REACH) Uyum ve Kayıt Hizmetleri
KKDİK
Türkiye’nin Avrupa Birliği mevzuatına uyum süreci kapsamında yürürlüğe giren KKDİK Yönetmeliği (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması), ülkemizde kimyasal madde üretimi ve ithalatını düzenlemeye yönelik en kapsamlı çevresel mevzuatlardan biridir. Firmamız, bu alandaki tüm yükümlülüklerinizi eksiksiz yerine getirmeniz için uzman danışmanlık hizmetleri sunmaktadır.
KKDİK Uyum Süreci Nedir?
AB REACH Tüzüğü temel alınarak hazırlanan KKDİK Yönetmeliği, 23 Aralık 2017 itibariyle yürürlüğe girmiştir. Yönetmelik, yılda 1 ton veya daha fazla miktarda üretilen ya da ithal edilen kimyasalların kayıt altına alınmasını zorunlu kılar. Kayıt süreci, ön kayıt ve asıl kayıt olmak üzere iki aşamada gerçekleştirilir. Bu süreçte yükümlülüklerin doğru yönetilmesi, üretici ve ithalatçılar için kritik öneme sahiptir.
Hangi Firmalar KKDİK Kapsamına Girer?
- Türkiye sınırları içinde yılda 1 ton ve üzeri kimyasal madde imal eden veya ithal eden firmalar,
- Kimyasal madde içeren ürün veya eşyaları piyasaya süren işletmeler,
- İmalatçı, ithalatçı, alt kullanıcı, tek temsilci veya 3. taraf temsilcisi gibi roller üstlenen kurumlar KKDİK kapsamındaki yükümlülüklere tabidir.
KKDİK Yönetmeliği Kapsamında Verdiğimiz Hizmetler
🎯 Stratejik Rol Belirleme:
Firmanızın tedarik zincirindeki pozisyonuna (ithalatçı, imalatçı, distribütör vb.) göre KKDİK kapsamındaki rol ve yükümlülüklerini analiz ediyoruz.
📌 Kapsam Belirleme ve Madde Tespiti:
Kayıt zorunluluğu olan ve muafiyet kapsamındaki maddeleri belirleyerek detaylı bir analiz sunuyoruz.
📄 Ön Kayıt & Kayıt İşlemleri:
- Ön-MBDF ve MBDF süreçlerinin yürütülmesi
- Kayıt dosyalarının hazırlanması
- Kimyasal Kayıt Sistemine (KKS) yüklenmesi
🔍 Konsorsiyum Süreç Yönetimi:
Aynı maddeyi kullanan firmalarla birlikte yürütülen konsorsiyum faaliyetlerini takip ederek ortak hareket planı oluşturuyoruz.
🛡️ Kısıtlı Maddeler ve Alternatifler:
EK-17 Kısıtlı Madde Listesi kapsamında, kullanımda olan maddeler için uygun alternatiflerin tespiti ve raporlanması.
📁 Belgelendirme ve Dokümantasyon:
KKDİK’e uygun olarak kayıt dosyalarının ve diğer gerekli belgelerin hazırlanması, arşivlenmesi ve mevzuata uygunluğu sağlanır.
👩🔬 Kimyasal Değerlendirme Uzmanı Hizmeti:
Alanında yetkin kimyasal değerlendirme uzmanlarımız tarafından kayıt dosyalarınız uzman gözetiminde oluşturulur ve sisteme yüklenir.
Neden Bizimle Çalışmalısınız?
✔ Mevzuata Uyumda Uzman Kadro
✔ Zamanında ve Etkin Süreç Yönetimi
✔ Kimya Sektörüne Özel Deneyim
✔ Uygun Maliyetli ve Sürdürülebilir Çözümler
KKDİK yükümlülüklerinizi eksiksiz yerine getirmek, üretim ve ithalat süreçlerinizi kesintisiz sürdürebilmek için uzman danışmanlık ekibimizle iletişime geçin.
📞 Detaylı bilgi ve teklif için bizimle hemen iletişime geçin.
📅 Son Kayıt Tarihleri Hatırlatma:
| Madde Türü / Tonaj | Kayıt İçin Son Tarih |
|---|---|
| ≥ 1000 ton/yıl veya CMR, Sucul Akut/Kronik 1 maddeler | 31.12.2026 |
| ≥ 100 ton/yıl | 31.12.2028 |
| ≥ 1 ton/yıl | 31.12.2030 |
Belirtilen tarihlere kadar kayıt işlemleri tamamlanmayan maddelerin ithalatı veya üretimi yasaklanacaktır.
💄 Kozmetik Ürün Nedir?
Kozmetik ürünler; insan vücudunun cilt, saç, tırnak, dudak ve dış genital bölgeleri gibi dış yüzeylerine ya da ağız ve diş yüzeylerine uygulanarak bu bölgeleri temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek, korumak veya iyi durumda tutmak amacıyla kullanılan ürünlerdir.
Ancak, tedavi edici, hastalık önleyici ya da zararlı organizmalar üzerinde biyolojik etki gösteren ürünler kozmetik ürün olarak değerlendirilmez; bu tür ürünler farklı yasal sınıflara girer.
✅ Kozmetik Danışmanlık Hizmetimizin Amacı
Kozmetik ürünlerin Türkiye ve Avrupa Birliği mevzuatına uygun şekilde piyasaya arz edilebilmesi, ürünlerinizi yasal risklerden uzaklaştırmak ve güvenli sunumunu sağlamak için kapsamlı danışmanlık sunuyoruz.
Alanında uzman kadromuz ile aşağıdaki konularda size destek veriyoruz:
🧴 Kozmetik Danışmanlık Kapsamındaki Hizmetlerimiz
- Sorumlu Teknik Eleman (Mesul Müdür) Hizmeti
Kozmetik mevzuatı gereğince zorunlu olan yetkili personel desteği. - Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD / PIF) Hazırlama
Her ürün için teknik belgeler, test raporları ve formülasyon bilgilerini içeren dosyanın oluşturulması. - Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu (ÜGDR)
Ürünün insan sağlığına zarar verip vermediğini değerlendiren uzman analiz raporu. - Kozmetik Testleri
- Mikrobiyolojik Test
- Koruyucu Etkinlik Testi (Challenge Test)
- Stabilite Testi
- Ağır Metal Testi
- İddialara Yönelik in vitro ve in vivo testler
- Formülasyon ve Etiket Kontrolleri
Ürün içeriğinin ve etiket bilgilerinin mevzuata uygunluğu yönünden kontrolü. - GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Denetimi
Üretim yerinin Kozmetik Yönetmeliği’ne uygunluğunun kontrol edilmesi. - Güvenlik Bilgi Formu (SDS / GBF) Hazırlama
Tehlikeli içerik taşıyan kozmetik ürünler için yasal zorunlu belge düzenleme. - Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Kaydı ve Bildirim
Sağlık Bakanlığı’nın ÜTS sistemine ürün ve firma kayıtlarının yapılması. - İhracat Sertifikası (Serbest Satış Sertifikası)
Kozmetik ürünlerinizin yurtdışı satışları için gerekli belge başvurusunun yapılması.
🛡️ Kozmetik Danışmanlık Neden Gereklidir?
Kozmetik ürünlerinizi yasal şekilde piyasaya sürebilmek için Kozmetik Ürünler Yönetmeliği’ne uygun hareket etmeniz zorunludur. Bu mevzuat, ürünlerin güvenliğini sağlamak amacıyla üretici, ithalatçı ve dağıtıcı firmalara önemli yükümlülükler getirir. Danışmanlık hizmetimiz sayesinde bu yükümlülükleri eksiksiz yerine getirir, olası cezai yaptırımlardan korunursunuz.
📌 Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
1. Kozmetik ürünler ÜTS’ye bildirilmeden satılabilir mi?
Hayır. Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydı yapılmamış hiçbir kozmetik ürün piyasaya arz edilemez.
2. ÜBD nedir ve neden gereklidir?
Ürün Bilgi Dosyası, ürünün güvenliğiyle ilgili tüm bilgi ve belgeleri içerir. Denetimlerde yetkililere sunulmak üzere hazır bulundurulması zorunludur.
3. Danışmanlık süreci ne kadar sürer?
Ürün sayısına ve mevcut belgelerin durumuna göre değişmekle birlikte genellikle 5–15 iş günü arasında tamamlanır.
📞 Hemen İletişime Geçin
Kozmetik ürünlerinizi piyasaya sunmadan önce yasal gereklilikleri eksiksiz tamamlamak ve cezai yaptırımlardan korunmak için bizimle iletişime geçin. Dilerseniz size özel hizmet paketlerimizden birini tercih ederek tüm süreci profesyonelce yönetebilirsiniz.
Kozmetik Ürünlerde Güvenlik Değerlendirmesi
Ürününüzün Güvenliğini Belgeliyoruz, Markanızı Yasal Güvence Altına Alıyoruz
Kozmetik sektörü her geçen gün büyüyor, ancak bu büyüme beraberinde ciddi sorumlulukları da getiriyor. Avrupa Birliği Kozmetik Yönetmeliği (EC) No 1223/2009 ve Türkiye Kozmetik Mevzuatı kapsamında, piyasaya sunulacak her kozmetik ürün için Güvenlik Değerlendirme Raporu (Safety Assessment) hazırlanması yasal bir zorunluluktur.
Peki, kozmetik ürün güvenlik değerlendirmesi nedir? Kimyasal ve kozmetik danışmanlık hizmetlerimiz kapsamında bu süreci nasıl yönetiyoruz? İşte detaylar:
✅ Kozmetik Ürün Güvenlik Değerlendirmesi Nedir?
Kozmetik ürün güvenlik değerlendirmesi, bir ürünün insan sağlığına zarar vermediğinin bilimsel verilerle ortaya konduğu, uzman kişiler tarafından hazırlanmış detaylı bir teknik rapordur. Bu rapor sayesinde ürününüzün:
- Tüketici sağlığına etkisi,
- İçerdiği maddelerin toksikolojik profili,
- Kullanım şekline uygunluğu,
- Etiketleme ve uyarı bilgileri
detaylı olarak analiz edilir.
🧪 Güvenlik Değerlendirme Raporunda Neler Yer Alır?
Güvenlik değerlendirmesi iki ana bölümden oluşur:
- Ürün Bilgi Dosyası (PIF – Product Information File)
- Ürün içeriği ve formülasyon bilgileri
- Hammaddelerin teknik ve güvenlik belgeleri (MSDS)
- Üretim süreci ve GMP uyumluluğu
- Etiket örneği ve kullanım talimatları
- Stabilite ve mikrobiyolojik test sonuçları
- Güvenlik Değerlendirme Raporu (Part B)
- Toksikolojik profil analizleri
- Maruziyet hesaplamaları
- NOAEL ve MoS hesaplamaları
- Risk değerlendirmesi
- Güvenlik değerlendirmesini yapan yetkili kişinin imzası ve nitelikleri
👩🔬 Kimler Güvenlik Değerlendirmesi Hazırlayabilir?
Güvenlik değerlendirmesi yalnızca Avrupa Birliği mevzuatına göre yetkili kişilerce (genellikle toksikolog, eczacı, kimyager veya benzeri alanda lisans derecesi bulunan uzmanlar) hazırlanabilir. Ekibimizde yer alan deneyimli toksikologlar ve kimyagerler sayesinde, raporlarınız yasalara tam uyumlu ve bilimsel doğruluğa dayalı şekilde oluşturulur.
💼 Bu Hizmeti Neden Bizden Almalısınız?
✔️ Mevzuat Uyumlu: AB ve Türkiye kozmetik yönetmeliklerine %100 uyum
✔️ Uzman Kadro: Toksikoloji ve kimya alanında uzman danışmanlardan oluşan ekip
✔️ Hızlı ve Güvenilir: Kısa sürede profesyonel, eksiksiz rapor teslimi
✔️ Marka Güvenilirliği: Ürününüzün yasal güvenlik belgesi ile prestijinizi artırın
🌍 Sadece Türkiye İçin Değil, Uluslararası Pazara Açılmanız İçin de Hazırız!
Ürününüzü yalnızca Türkiye’de değil, Avrupa Birliği ülkeleri başta olmak üzere uluslararası pazarda da satmak mı istiyorsunuz? CE belgesi, CPNP bildirimi, PIF dosyası oluşturma ve GMP danışmanlığı gibi birçok hizmeti entegre şekilde sunuyoruz.
📞 Şimdi İletişime Geçin – Ürününüzü Güvenle Piyasaya Sunun!
Kozmetik ürününüzün yasal gerekliliklere uygun şekilde güvenlik değerlendirmesini hazırlatmak için bizimle iletişime geçin. Bilgi almak, teklif istemek veya danışmanlık sürecimizi başlatmak için uzman ekibimiz her zaman hazır!
Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD – PIF) Hazırlanması
Kozmetik Ürününüz İçin Yasal ve Bilimsel Güvence
Kozmetik ürünlerin piyasaya arzı yalnızca iyi bir formülasyonla değil, aynı zamanda mevzuata uygun teknik belgelerle mümkündür. Bu belgelerin en önemlisi ise Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD – Product Information File / PIF)‘dir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ile Avrupa Birliği Kozmetik Yönetmeliği [(EC) No 1223/2009] uyarınca, her kozmetik ürün için ÜBD hazırlamak yasal bir zorunluluktur.
Peki, Ürün Bilgi Dosyası nedir, neden gereklidir ve bu süreçte size nasıl yardımcı oluyoruz?
🧾 Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Nedir?
Ürün Bilgi Dosyası, bir kozmetik ürünün güvenliğini ve yasal uygunluğunu kanıtlayan detaylı bir teknik dokümandır. Bu dosya, ürünün piyasaya arz edilmeden önce hazırlanması ve sorumlu kişi tarafından saklanması gereken yasal bir gerekliliktir.
📂 ÜBD / PIF Dosyasında Yer Alması Gereken Temel Bölümler
- Ürün Tanımı ve Fonksiyonu
- Ürünün amacı, kullanım alanı ve hedef kullanıcı grubu
- Nitel ve Nicel İçerik (Formülasyon)
- Tüm bileşenlerin INCI isimleriyle tam listesi
- Konsantrasyon oranları ve tedarikçi bilgileri
- Hammaddelere Ait Güvenlik Bilgileri (MSDS)
- Her bileşenin malzeme güvenlik bilgi formları
- IFRA sertifikaları, alerjen beyanları
- Üretim Yöntemi ve GMP Uygunluğu
- Ürünün üretildiği tesis ve Good Manufacturing Practices (İyi Üretim Uygulamaları) belgeleri
- Stabilite ve Mikrobiyolojik Kalite Testleri
- Raf ömrü, fiziksel-kimyasal stabilite, mikrobiyolojik güvenlik testleri
- Etiketleme ve Ambalaj Bilgileri
- Ürün etiket tasarımı, içerik beyanı, uyarı cümleleri
- Güvenlik Değerlendirme Raporu
- Ürünün toksikolojik değerlendirmesi ve maruziyet analizi
- İddiaların Kanıtlanması
- “Paraben içermez”, “Dermatolojik olarak test edilmiştir” gibi ifadelerin bilimsel destekleyici belgeleri
✅ ÜBD Hazırlamanın Avantajları
- Yasal Uyum: Piyasaya arz sürecinde TİTCK ve AB denetimlerinde sorun yaşamazsınız.
- Marka Güvenilirliği: Tüketiciye güven veren, şeffaf ve belgeli bir ürün sunarsınız.
- İhracat Kolaylığı: Avrupa pazarı başta olmak üzere birçok ülkede geçerli belgeye sahip olursunuz.
- Denetime Hazırlık: Yetkili kurumlar tarafından yapılacak denetimlerde, dosyanız eksiksiz olur.
🧑⚕️ PIF Dosyası Hazırlığında Neden Bizi Tercih Etmelisiniz?
- 📌 Alanında Uzman Ekip: Kimya, toksikoloji ve kozmetik mevzuatına hâkim danışman kadrosu
- 🕒 Hızlı Teslim: Kısa sürede eksiksiz ve profesyonel dosya hazırlığı
- 🔍 Güncel Mevzuata Uyum: Türkiye ve AB kozmetik yönetmeliklerine %100 uyumluluk
- 🌐 İhracat Odaklı Hizmet: Uluslararası standartlara uygun, çok dilli belge hazırlığı
🌍 Ürün Bilgi Dosyası ile Uluslararası Pazarda Yer Alın
Kozmetik ürününüzü sadece yerel pazarda değil, Avrupa ülkelerinde veya diğer ihracat pazarlarında da satmak istiyorsanız, doğru hazırlanmış bir PIF dosyası olmazsa olmazdır. Firmamız, Avrupa pazarı için CPNP bildirim süreçlerini de dahil ederek tüm belge süreçlerinizi baştan sona yönetir.
📞 Şimdi Bizimle İletişime Geçin!
Kozmetik ürününüzün Ürün Bilgi Dosyası’nı hazırlatmak, süreci uzmanlara bırakmak ve yasal riskleri ortadan kaldırmak için hemen bizimle iletişime geçin.
Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) Hazırlama Hizmeti
Kimyasal Ürünleriniz İçin Yasal Uyum ve Güvenli Kullanım Belgeleri
Kimyasal madde ve karışımların üretimi, satışı, taşınması ve kullanımı sırasında insan sağlığına ve çevreye yönelik risklerin minimize edilmesi hayati önem taşır. Bu nedenle, Güvenlik Bilgi Formu (GBF), uluslararası adıyla Material Safety Data Sheet (MSDS), kimyasal ürünlerin yasal olarak zorunlu olan en kritik belgelerinden biridir.
Peki, MSDS nedir, neden gereklidir ve bu süreci nasıl yönetiyoruz? Sizin için tüm detayları derledik.
📘 Güvenlik Bilgi Formu (MSDS) Nedir?
MSDS (Material Safety Data Sheet) ya da Türkçesiyle Güvenlik Bilgi Formu (GBF); kimyasal bir maddenin ya da karışımın fiziksel, kimyasal, toksikolojik ve çevresel özelliklerini detaylı şekilde açıklayan, güvenli kullanımını sağlayan teknik bir dökümandır.
MSDS belgeleri, iş sağlığı ve güvenliği açısından hem çalışanlar hem de kullanıcılar için kritik bilgiler içerir. Aynı zamanda, Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması (KKDİK – REACH TR) yönetmeliği kapsamında yasal zorunluluktur.
📄 MSDS Belgesinde Yer Alması Gereken 16 Zorunlu Başlık
- Madde/karışım ve şirket bilgileri
- Tehlikelerin tanımı
- Bileşimi / içeriği hakkında bilgi
- İlk yardım önlemleri
- Yangınla mücadele önlemleri
- Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler
- Elleçleme ve depolama
- Maruz kalma kontrolleri / kişisel korunma
- Fiziksel ve kimyasal özellikler
- Kararlılık ve tepkime
- Toksikolojik bilgiler
- Ekotoksikolojik bilgiler
- Bertaraf bilgileri
- Taşımacılık bilgileri
- Mevzuat bilgileri
- Diğer bilgiler
✅ MSDS Belgesi Kimler Tarafından Hazırlanabilir?
MSDS, yalnızca T.C. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş GBF Hazırlayıcı Sertifikasına sahip kişiler tarafından hazırlanabilir. Firmamız bünyesinde yer alan yetkili uzmanlarımız, MSDS belgelerinizi eksiksiz ve mevzuata uygun şekilde hazırlayarak tüm süreci sizin adınıza yönetmektedir.
🌐 Neden Bizimle Çalışmalısınız?
- 🧪 Yetkili Uzman Kadro: Sertifikalı GBF hazırlayıcılarımızla mevzuata %100 uyum
- 🔍 Kimyasal Analiz Deneyimi: Ürününüze özel risk değerlendirmesi
- 📑 Çok Dilli Hazırlık: İngilizce, Almanca, Fransızca vb. çoklu dil seçenekleri
- 🌍 İhracata Uygunluk: Uluslararası pazarda kabul gören MSDS formatı
- 🚚 ADR/IMDG Uyumlu Taşımacılık Bilgisi: Tehlikeli madde taşımacılığına özel içerikler
🚨 MSDS Belgesi Olmadan Ne Olur?
- Yasal yaptırımlar ve para cezalarıyla karşılaşabilirsiniz.
- Ürünlerinizin taşınması, satışı veya ihracatı engellenebilir.
- İş sağlığı ve güvenliği açısından ciddi riskler oluşabilir.
📦 Kimyasal Ürünlerinizi Güvenle Piyasaya Sürün
MSDS belgeniz hazır değilse, ürününüzü piyasaya sürmeniz hem yasal riskler hem de tüketici güvenliği açısından büyük bir tehdit oluşturur. Firmamız, tüm ürünlerinize özel, mevzuata %100 uyumlu güvenlik bilgi formları hazırlayarak sizi bu yükten kurtarır.
📞 MSDS Hazırlama Hizmeti İçin Hemen Bizimle İletişime Geçin!
Kimyasal ürününüz için MSDS belgesi hazırlatmak istiyorsanız, uzman ekibimizle iletişime geçin. Hızlı, yasalara uygun ve ihracata hazır MSDS hizmetimizle tüm süreçleri sizin yerinize yönetelim.
Etiket, Web Sitesi ve Katalog Uygunluk Danışmanlığı
Etiketleriniz Yönetmeliklere Uygun mu? Web Siteniz ve Kataloğunuz Doğru Bilgileri mi Sunuyor?
Kozmetik ve kimyasal ürünler piyasaya sunulmadan önce, etiketleme ve tanıtım faaliyetlerinin yasal mevzuata uygun olması hem üretici hem de tüketici açısından büyük önem taşır. Yanlış, eksik veya yanıltıcı bilgiler; ürünün geri çekilmesine, para cezalarına ve güven kaybına neden olabilir.
Biz, kozmetik ve kimyasal danışmanlık alanındaki uzmanlığımızla, ürününüzün etiket, web sitesi ve katalog içeriklerinin Türkiye ve AB mevzuatlarına uygunluğunu titizlikle inceliyor, sizi olası risklerden koruyoruz.
- Kozmetik ve Kimyasal Ürün Etiket Düzenleme Hizmeti
Etiketler yalnızca estetik unsurlar değil; aynı zamanda yasal zorunluluklar doğrultusunda hazırlanması gereken teknik içeriklerdir.
Etiketlerde kontrol ettiğimiz başlıca unsurlar:
- Ürün ismi ve tanımı
- Bileşen listesi (INCI uyumlu)
- Uyarı ve kullanım talimatları
- Üretici / ithalatçı bilgileri
- Parti numarası ve son kullanma tarihi
- Net miktar beyanı
- Menşe ülke bilgisi
- Yönetmeliklere uygun sembol ve logolar (PAO, e işareti, geri dönüşüm simgeleri vb.)
Uygulanan Mevzuatlar:
- Kozmetik Yönetmeliği (Resmî Gazete: 23.05.2005/25823)
- CLP Tüzüğü (EC No: 1272/2008)
- Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun (6502)
- Etiketleme Tebliğleri ve Türk Standartları (TSE)
- Web Sitesi Uyum Kontrolü ve Danışmanlığı
Ürünlerinizin tanıtımını yaptığınız web siteleri, rekabet ve reklam hukuku açısından büyük risk taşır. Web sitenizdeki her ifade; Bilimsel destek gerektirir ve yanıltıcı olmamalıdır. Aksi takdirde cezai yaptırımlarla karşılaşabilirsiniz.
Web sitelerinde kontrol ettiğimiz başlıca unsurlar:
- Ürün tanıtımlarında kullanılan iddialar (örneğin: “tedavi eder”, “hızla etkiler”, “doğal” vb.)
- İzinli olmayan farmasötik ifadeler
- Kullanıcıya sunulan kullanım ve saklama talimatları
- Web sitesi satış bölümlerindeki bilgi doğruluğu (kargo, iade, tüketici bilgilendirme)
- Ürün görseli ve içerik uyumu
- Kozmetik, deterjan, gıda takviyesi gibi farklı kategorilere özel uygunluk denetimi
- Ürün Kataloğu ve Broşür İçerik Kontrolü
Basılı veya dijital kataloglar da tıpkı etiketler ve web siteleri gibi mevzuata tabi tanıtım araçlarıdır. İçerdikleri her ifade, doğru, kanıtlanabilir ve yanıltıcı olmayacak şekilde hazırlanmalıdır.
Katalog kontrollerinde dikkat ettiğimiz unsurlar:
- Ürün tanıtım metinlerinin yönetmeliklere uygunluğu
- Kullanılan görsellerin ürünle örtüşmesi
- Teknik verilerin doğruluğu
- Sertifika, belge ve patent iddialarının belgelenebilirliği
- Doğrudan satış / e-ticaret sistemlerinde kullanılan dilin denetimi
Neden Bu Hizmet Gereklidir?
- Cezalardan korunursunuz. (Geri çekme, para cezası, idari işlem)
- Tüketici güvenini artırırsınız.
- Pazarda kurumsal imajınızı güçlendirirsiniz.
- Yurt içi ve yurt dışı denetimlere hazırlıklı olursunuz.
Sizin İçin Neler Yapıyoruz?
✅ Mevzuata uygun etiket tasarım ve düzenleme
✅ Web sitesi içeriklerinin hukuki ve teknik kontrolü
✅ Katalog, broşür gibi tüm tanıtım materyallerinin gözden geçirilmesi
✅ Eksik ve hatalı alanlar için düzeltme önerileri
✅ Yeni ürünler için etiket & içerik rehberi hazırlanması
✅ Uyumlu görsel ve açıklama düzenlemeleri
✅ AB yönetmeliklerine uygun içerik danışmanlığı (isteğe bağlı)
GMP – Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları Danışmanlığı
Kozmetik Üretiminde Kalite ve Güvenin Temeli: GMP Uygunluğu
Kozmetik sektöründe tüketici güvenini kazanmak ve pazarda sürdürülebilir başarı sağlamak için üretim süreçlerinin uluslararası standartlara uygun olması şarttır. GMP (Good Manufacturing Practices) – İyi Üretim Uygulamaları, kozmetik ürünlerin kalite, hijyen ve güvenilirlik esaslarına göre üretilmesini sağlayan en kritik sistemdir.
kimyanisman olarak, kozmetik üretim tesisinizin GMP uyumlu hale gelmesi için kapsamlı bir danışmanlık hizmeti sunuyoruz. Üretimden kalite kontrolüne, personel hijyeninden dokümantasyona kadar tüm süreçleri denetliyor, gerekli eğitimleri ve rehberliği sağlıyoruz.
GMP Nedir? Neden Önemlidir?
GMP (Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları), ürünlerin her zaman aynı kalite standardında ve tüketici sağlığına zarar vermeyecek şekilde üretilmesini sağlayan, ISO 22716 standardına dayalı bir sistemdir.
GMP’ye uygun olmayan üretim;
❌ Tüketici şikayetleri
❌ Denetimlerde başarısızlık
❌ İtibar kaybı
❌ Ürün geri çekme ve para cezaları
gibi ciddi sonuçlar doğurabilir.
Danışmanlık Hizmetimizin Kapsamı
✅ Mevcut Durum Analizi ve GAP Raporu:
Tesisinizde yapılan denetimle mevcut durum tespit edilir ve iyileştirme alanları belirlenir.
✅ GMP Uyum Planlaması:
İyileştirme adımları için yol haritası çıkarılır. Yapısal, teknik ve organizasyonel düzenlemeler planlanır.
✅ Dokümantasyon Sistemi Kurulumu:
Gerekli prosedürler, talimatlar, kayıt formları ve kalite el kitabı hazırlanır.
✅ Eğitim Hizmetleri:
Personeliniz GMP, hijyen, temizlik ve üretim disiplini konularında eğitilir.
✅ İç Denetim ve Süreç Takibi:
İç denetimlerle sistemin işlerliği kontrol edilir, sürdürülebilirlik sağlanır.
✅ Belgelendirme Öncesi Hazırlık:
GMP belgesi alacak firmalar için denetim simülasyonu ve eksiklerin giderilmesi sağlanır.
Kimler İçin Uygundur?
- Kozmetik üretim yapan tesisler
- Yeni üretim tesisi kuracak girişimciler
- Özel markalı üretim (private label) yapan firmalar
- İhracat yapan veya GMP belgesi zorunluluğu olan işletmeler
- ISO 22716:2007 belgesi almak isteyen firmalar
GMP Belgesi ile Ne Kazanırsınız?
✅ Ulusal ve uluslararası pazarda saygınlık
✅ Tüketici gözünde güvenilirlik
✅ Üretim süreçlerinde kontrol ve verimlilik artışı
✅ Denetim ve belgelendirme süreçlerinde başarı
✅ İhracatta avantajlı konum
Neden Bizimle Çalışmalısınız?
- 18+ yıllık üretim ve kalite sistemleri tecrübesi
- Kozmetik ve kimyasal ürünlerde sektör uzmanlığı
- Mevzuata hâkim, sahadan gelen danışmanlık yaklaşımı
- Sürdürülebilir, uygulanabilir ve denetlenebilir sistem kurulumu
- GMP ile entegre etiketleme, SDS, PIF, mevzuat ve ÜTS danışmanlığı desteği
Kozmetik Ürünlerinizin ÜTS Kayıt İşlemlerinde Profesyonel Destek
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Kayıt Zorunluluğu ve Danışmanlık Hizmetimiz
Kozmetik ürünlerin Türkiye pazarında yasal olarak satışa sunulabilmesi için, T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden kayıt edilmesi zorunludur. Bu süreçte yapılacak en küçük hata; başvurunun reddedilmesine, satışın durmasına ve ciddi zaman kayıplarına neden olabilir.
kimyadanisman olarak, kozmetik ürünlerinizin ÜTS sistemine hızlı, doğru ve eksiksiz şekilde kaydını sağlıyor, tüm süreci sizin adınıza yürütüyoruz.
ÜTS Nedir? Kozmetik Ürünlerde Neden Zorunludur?
Ürün Takip Sistemi (ÜTS); Sağlık Bakanlığı tarafından oluşturulan, kozmetik ürünlerin izlenebilirliğini sağlayan dijital bir kayıt platformudur. Ürünlerin üretiminden son kullanıcıya kadar takip edilebilmesi, halk sağlığının korunması açısından kritik öneme sahiptir.
Kozmetik ürün kategorisinde ÜTS’ye kayıt edilmesi gerekenler:
- Nemlendiriciler, tonikler, şampuanlar
- Parfümler, deodorantlar, cilt bakım ürünleri
- Bebek bakım ürünleri
- Güneş koruyucular
- Makyaj ürünleri (ruj, fondöten, far vb.)
ÜTS Kayıt Sürecinde Size Neler Sunuyoruz?
✅ Üretici / İthalatçı Firma Kayıt İşlemleri:
Firmanızın ÜTS platformuna tanımlanmasını sağlıyoruz.
✅ Kozmetik Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Kontrolü:
Ürünle ilgili teknik belgelerin kayıt öncesi uygunluk kontrolünü yapıyoruz.
✅ Ürün Bildirim ve Kayıt Başvurusu:
Ürün bilgilerini eksiksiz şekilde ÜTS’ye giriyor, kayıt sürecini başlatıyoruz.
✅ Etiket ve Ambalaj Uygunluk İncelemesi:
Sisteme girilecek bilgilerle ürün ambalajı arasındaki tutarlılığı kontrol ediyoruz.
✅ ÜTS Onayı ve Süreç Takibi:
Başvuruların onay aşamalarını yakından izliyor, olası düzeltmeleri hızlıca gerçekleştiriyoruz.
✅ Çoklu Ürün Kayıtları İçin Paket Çözümler:
Seri üretim yapan markalar için toplu ÜTS kayıt danışmanlığı sunuyoruz.
Kimler İçin Uygun?
- Türkiye’de ilk kez kozmetik ürünü piyasaya sunacak üreticiler
- İthal kozmetik ürünleri Türkiye’de satışa sunmak isteyen distribütörler
- Özel markalı (private label) üretim yaptıran firmalar
- E-ticaret platformlarında satış yapacak markalar
- GMP ve PIF belgeleri olan ama ÜTS kaydı eksik olan işletmeler
ÜTS Kaydı Olmayan Ürün Satışa Sunulamaz!
ÜTS’ye kayıt edilmemiş ürünler, eczanelerde, zincir marketlerde, kozmetik mağazalarında ve e-ticaret sitelerinde yasal olarak satılamaz. Denetimlerde tespit edilen ürünler için idari para cezası ve ürün toplatma işlemleri uygulanır.
Neden Semulab ile Çalışmalısınız?
🔹 Kozmetik mevzuatına hâkim uzman kadro
🔹 Sıfır hata prensibiyle çalışan başvuru sistemi
🔹 Belge hazırlığı, kontrol ve takip süreçlerinde tam destek
🔹 Zamandan ve maliyetten tasarruf
🔹 Ürün lansmanını hızlandıran danışmanlık yaklaşımı.
ÜTS Kayıt Sürecinde Profesyonel Destek Alın, Geri Çevrilmeyin
Yasal süreçlerde hata yapmadan ilerlemek, ürünlerinizi hızla piyasaya sunmak ve denetimlere hazır olmak için biz buradayız.
Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman (STE) Hizmeti
Kozmetik Mevzuatına Uygun, Yasal Sorumluluğunuzu Üstleniyoruz
Türkiye’de kozmetik ürün üretimi, ithalatı veya piyasaya arzı yapan her firmanın mevzuata göre bir Sorumlu Teknik Eleman (STE) bulundurması zorunludur. STE, firmanın Sağlık Bakanlığı nezdindeki teknik temsilcisidir ve ürünlerin güvenli, yönetmeliklere uygun şekilde piyasaya sunulmasından sorumludur.
kimyadanisman olarak, firmanız için uzaktan veya yerinde Sorumlu Teknik Eleman hizmeti sunuyoruz. Kozmetik mevzuatına hakim, deneyimli uzman kadromuzla, ürünlerinizin yasal süreçlerini eksiksiz şekilde yönetiyor, sizin adınıza resmi sorumluluğu üstleniyoruz.
🔍 Sorumlu Teknik Eleman Nedir? Hangi Şartlarda Zorunludur?
Sorumlu Teknik Eleman (STE);
📌 Eczacılık, kimya, biyoloji, biyokimya, mikrobiyoloji, biyoteknoloji, tıbbi biyoloji gibi bölümlerden mezun,
📌 Sağlık Bakanlığı ÜTS sistemine kayıtlı,
📌 Kozmetik ürünlerin etiketleme, bildirim, güvenlilik değerlendirmesi, PIF dosyası gibi tüm süreçlerinden sorumlu teknik kişidir.
STE bulundurma zorunluluğu:
- Üretici ve ithalatçı firmalar için tam zamanlı veya danışmanlık hizmeti şeklinde olabilir.
- ÜTS ürün kayıtları, geri bildirimler, denetimlerdeki sorumluluklar doğrudan STE’ye aittir.
✅ STE Hizmetimizle Neler Sağlıyoruz?
🟢 Sağlık Bakanlığı sistemine kayıtlı, nitelikli STE temini
🟢 ÜTS kayıt ve takip işlemlerinin uzman eliyle yürütülmesi
🟢 Ürünlerin etiketi, içerik bilgisi ve teknik dosyalarının kontrolü
🟢 PIF (Ürün Bilgi Dosyası) oluşturma ve takibi
🟢 Denetim öncesi rehberlik ve evrak kontrolü
🟢 Uzaktan veya yerinde hizmet seçenekleri
🟢 Resmî yazışmalar ve bildirimlerin sorumluluğu
🟢 Yıllık sözleşme ile sürdürülebilir ve yasal uyumlu hizmet
👨⚖️ Yasal Dayanak ve Mevzuat
- Kozmetik Yönetmeliği (23.05.2005 tarihli, 25823 sayılı)
- Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi Uygulama Kılavuzu
- ISO 22716 GMP – Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları
- PIF ve STE Yetkilendirme Belgeleri Gereklilikleri
💡 Sıkça Sorulan Sorular
Sorumlu Teknik Eleman bulundurmamak ne gibi riskler doğurur?
❌ ÜTS kaydı yapılamaz
❌ Denetimlerde cezai işlem uygulanır
❌ Ürünlerin piyasaya arzı engellenir
STE hizmeti dışarıdan alınabilir mi?
✅ Evet, dış kaynaklı danışmanlık kapsamında dışarıdan alınabilir. Yasal olarak uygundur.
STE aynı anda birden fazla firmaya hizmet verebilir mi?
✅ Evet, mevzuata göre uygun şartlarda birden fazla firmaya hizmet verilebilir.
Deterjanlar ve Yüzey Aktif Maddeler Danışmanlığı
Deterjan Formülasyonlarında Doğru Yüzey Aktif Seçimi, Güçlü Etki ve Yasal Uyumun Anahtarıdır
Temizlik ürünleri pazarında fark yaratmak isteyen üreticiler için doğru deterjan formülasyonu ve uygun yüzey aktif madde seçimi kritik öneme sahiptir. Bununla birlikte, Türkiye ve AB mevzuatlarına uygunluk, ürünlerin piyasaya arzı ve güvenliği açısından vazgeçilmezdir.
kimyadanisman olarak, deterjanlar ve yüzey aktif maddeler alanında kapsamlı formülasyon danışmanlığı, mevzuat uyumluluğu, SDS hazırlığı, etiket kontrolü ve ürün kayıt süreçleri konularında profesyonel destek sağlıyoruz.
🧪 Yüzey Aktif Madde (Surfactant) Nedir? Neden Önemlidir?
Yüzey aktif maddeler (surfactants), deterjanların temizleme gücünü belirleyen ana bileşenlerdir. Su ve kir arasında köprü kurarak yağ, toz ve mikroorganizmaların yüzeyden ayrılmasını sağlarlar.
Doğru yüzey aktif madde seçimi:
✅ Ürünün performansını artırır
✅ Cilt ve çevre uyumunu optimize eder
✅ Maliyet/fayda dengesini korur
✅ Mevzuata uygunluk sağlar
📌 Danışmanlık Hizmetimizin Kapsamı
🔹 Deterjan Formülasyon Geliştirme:
Ev tipi, endüstriyel, hijyenik ve özel amaçlı deterjanlar için etkili, stabil ve uygulanabilir formülasyonlar oluşturuyoruz.
🔹 Yüzey Aktif Madde Seçimi ve Kombinasyonu:
Anyonik, noniyonik, amfoterik ve katyonik yüzey aktiflerin kullanım oranları, sinerjileri ve pH etkileri doğrultusunda optimize edilmiş kombinasyonlar öneriyoruz.
🔹 Mevzuat ve Yönetmelik Uygunluğu:
Detergent Regulation (EC) No 648/2004, CLP Tüzüğü, Türk Kozmetik ve Temizlik Ürünleri Yönetmelikleri’ne uyumlu içerik analizi ve yönlendirme.
🔹 Etiket ve SDS Danışmanlığı:
Ürününüzün etiketinde yer alması gereken uyarılar, bileşen listesi, risk ve güvenlik ifadeleri ile tam uyumlu Güvenlik Bilgi Formları (SDS) ve etiket kontrolü.
🔹 Piyasaya Arz ve Bildirim Süreçleri:
Ürünlerinizin Çevre, Sağlık ve TSE ile uyumlu şekilde piyasaya sunulması için gerekli tüm bildirim süreçlerinde rehberlik ve uygulama desteği.
🏭 Hangi Ürün Grupları İçin Destek Sunuyoruz?
- Sıvı bulaşık deterjanları
- Çamaşır deterjanları (toz, sıvı, jel)
- Genel yüzey temizleyiciler
- Cam ve banyo temizleyiciler
- Endüstriyel hijyen ürünleri
- Oto yıkama kimyasalları
- Antibakteriyel ve dezenfektan içerikli temizlik ürünleri
💡 Neden kimyadanisman ile Çalışmalısınız?
- 18+ yıllık kimya ve temizlik ürünleri üretimi tecrübesi
- Hem formülasyon hem de yasal danışmanlığı bir arada sunma
- Pazar hedefinize ve müşteri kitlenize uygun içerik önerileri
- Hızlı, güvenilir ve sürdürülebilir danışmanlık yaklaşımı
- TSE, Çevre ve Sağlık Bakanlığı ile uyumlu ürün geliştirme
Hava Aromatize Edici Ürünler Danışmanlık Hizmeti
(Oda Spreyi, Otomatik Aerosol, Buhurdanlık ve Diğer Kokulandırma Ürünleri İçin)
Yaşam alanlarında ferahlık ve hijyen algısını güçlendiren hava aromatize edici ürünler, günümüzde hem bireysel hem de kurumsal kullanımda büyük öneme sahiptir. Ancak bu ürünlerin üretimi ve piyasaya arzı, hem çevre hem de tüketici sağlığı açısından ciddi bir yasal sorumluluk gerektirir.
kimyadanisman olarak, hava aromatize edici ürünlerinizin mevzuata uygun şekilde üretilmesi, etiketlenmesi, sınıflandırılması ve yasal bildirimlerinin yapılması süreçlerinde size kapsamlı destek sunuyoruz.
Hangi Konularda Destek Veriyoruz?
✅ Ürün sınıflandırması: Oda spreyi mi? Aerosol mü? Kozmetik mi, deterjan mı? Uygun kategoriye göre mevzuat belirlenmesi.
✅ GHS & CLP uyumlu etiket hazırlanması: Tehlike piktogramları, uyarı cümleleri ve zararlılık sınıfları dahil.
✅ Bileşen değerlendirmesi: Hammadde ve parfüm kompozisyonlarının analiz edilmesi, uçucu bileşen sınırlarının kontrolü.
✅ Güvenlik Bilgi Formu (SDS) oluşturulması: Türkçe, REACH ve SEA yönetmeliklerine uygun şekilde.
✅ Piyasaya arz uygunluk kontrolleri: TAREKS, TİTCK, Çevre Bakanlığı sistemleri üzerinden denetime hazır hale getirme.
✅ Etiket ve ambalaj kontrolü: İlgili yönetmeliklere göre eksiksiz ve görsel denetimle uyumlu hale getirme.
✅ Teknik dosya hazırlığı: İhracat ve iç piyasada istenebilecek denetimlerde kullanılmak üzere.
Kimler İçin Uygun?
- Oda parfümü, buhurdanlık, çubuklu difüzör, aerosol sprey gibi ürünler üreten firmalar
- Kozmetik dışı kokulandırma ürünleri (ör. araba parfümü, tekstil kokulandırıcı vb.) geliştiren markalar
- Yeni ürün geliştiren girişimciler ve markalaşma aşamasındaki üreticiler
- Etiket ve içerik değerlendirmesi talep eden ihracatçı firmalar
Neden Semulab ile Çalışmalısınız?
📌 Kimyasal ve kozmetik mevzuata hâkim uzman kadro
📌 18 yılı aşkın saha ve fabrika deneyimi
📌 Pratik, hızlı ve yönetmeliklere tam uyumlu çözümler
📌 TSE, UTS, SDS, CLP, İhracat süreçleri gibi tüm aşamalarda aktif destek
Ürününüz kokusuyla büyülesin, mevzuatla sorun yaşatmasın!
Hemen bizimle iletişime geçin, ürününüzü birlikte güvenle piyasaya sunalım.