Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD) Hazırlanması: Kozmetik Ürünlerde Yasal Uyumu Yakalayın
Kozmetik ürünleri pazara sunmak için etkili bir formül tek başına yeterli değildir. Aynı zamanda, ürününüzün mevzuata uygunluğunu gösteren teknik dosyalarla desteklemeniz gerekir. İşte bu noktada Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD) devreye giriyor.
Hem Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) hem de Avrupa Birliği Kozmetik Yönetmeliği (EC) No 1223/2009, her kozmetik ürün için bir ÜBD dosyası hazırlamanızı zorunlu kılar. Bu dosyayı, ürün piyasaya çıkmadan önce düzenlemelisiniz. Ayrıca, her zaman kolayca erişebileceğiniz bir yerde saklamalısınız.
Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD) Nedir?
ÜBD (Product Information File), kozmetik ürünlerin güvenliğini ve yasalara uygunluğunu teknik olarak belgeleyen kapsamlı bir dosyadır. İçinde ürünün bileşenlerinden güvenlik değerlendirmelerine kadar pek çok bilgi yer alır. ÜBD, sadece yasal bir zorunluluk değil, aynı zamanda markanızın şeffaf ve profesyonel duruşunu sergileyen önemli bir araçtır. Özellikle denetimlerde, doğru hazırlanmış bir ÜBD dosyası olası cezaların önüne geçer.
ÜBD Dosyasında Bulunması Gerekenler
ÜBD dosyası detaylı ve çok yönlü bir yapıya sahiptir. Dosyanın olmazsa olmaz bölümlerini aşağıda sıraladık:
Ürün Tanımı: Ürünün işlevini ve kullanım amacını açıklayın.
Formülasyon: Tüm bileşenlerin INCI adlarını ve konsantrasyonlarını listeleyin.
Hammadde Güvenliği: Hammaddelere ait güvenlik bilgi formlarını (MSDS) ve alerjen beyanlarını ekleyin.
Üretim Süreci: Üretim süreçlerini ve GMP sertifikalarını belirtin.
Test Sonuçları: Stabilite, raf ömrü ve mikrobiyolojik güvenlik raporlarını sunun.
Etiketleme Bilgileri: Etiket tasarımlarını, uyarıları ve kullanım talimatlarını ekleyin.
Güvenlik Değerlendirmesi: Toksikolojik değerlendirme ve risk hesaplamalarını rapora dahil edin.
Ürün İddiaları: “Hipoalerjenik” gibi iddiaları destekleyen belgeleri ve test sonuçlarını ekleyin.
ÜBD Hazırlamanın Avantajları
Doğru hazırlanmış bir Ürün Bilgi Dosyası, işletmeniz için birçok avantaj sunar. İşte başlıca faydaları:
Yasal Uyumluluk: Ürününüz, Türkiye ve AB mevzuatına uyumlu hale gelir.
Sorunsuz Denetimler: Eksiksiz belgeler sayesinde denetim süreçleri hızlı ilerler.
Artan Güvenilirlik: Belgeli içerik, tüketicinin markanıza olan güvenini artırır.
İhracat Fırsatları: Özellikle Avrupa pazarı için bir giriş kapısıdır.
Riskleri Azaltma: Olası geri çağırma ve yaptırım risklerini en aza indirirsiniz.
Neden Bizimle Çalışmalısınız?
ÜBD hazırlama süreci teknik bilgi ve mevzuat deneyimi gerektirir. Bu süreci uzman ekibimiz sizin için yönetir.
Yetkin Danışmanlık: Kimya ve toksikoloji bilgisine sahip profesyonel bir kadroyla çalışın.
Hızlı Süreç: Belge hazırlığını kısa sürede tamamlayın.
Güncel Uyum: Yönetmeliklere %100 uygunluk garantisi alın.
İhracat Desteği: Çok dilli dokümantasyon ve CPNP bildirimleri ile Avrupa pazarına hazırlanın.
Ayrıca, danışmanlık hizmetimizden sonra da size teknik destek sunmaya devam ederiz.
Uluslararası Pazarlara Açılmaya Hazır mısınız?
Sadece yerel değil, Avrupa ve diğer dış pazarlarda da ürünlerinizi satmak istiyorsanız ÜBD dosyası temel bir gerekliliktir. Firmamız ÜBD dosyasının yanı sıra CPNP bildirimi, etiket kontrolü ve çok dilli belge hazırlığı gibi tüm destek süreçlerini de sağlar. Böylece uluslararası pazarlarda güçlü bir şekilde yerinizi alabilirsiniz.
Hemen Harekete Geçin!
Kozmetik ürünlerinizin yasal gerekliliklere tam uyumlu şekilde pazara sunulmasını istiyorsanız bizimle iletişime geçin. Yasal riskleri azaltın, markanızı güçlendirin ve profesyonel destek alın.